산업통상자원부와 광주광역시, 전라남도, 충청남도에서 지원하는 2024년도 스마트특성화 기반구축사업 「디지털 연계 흡수성소재 융복합의료산업 기반구축 사업」의 기업지원 프로그램을 안내하오니, 프로그램 참여를 희망하는 전국 의료기기 관련 중소·중견 기업의 많은 신청 바랍니다.
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사업개요 |
❍사업목적:광주‧전남‧충남이 차별적으로 보유한 인구 초고령화 특성에 기반한 노화질환 특화 디지털 연계 『흡수성소재 융복합의료제품』 사업화로 의료산업 선도 국내 융복합의료제품의 글로벌 기술경쟁력 확보
❍사업내용:융복합의료제품 개발을 위한 기술지원
❍지원범위:(융복합의료제품) 손상된 장기나 생체조직 회복을 위해 다양한 공학을 융합한 의료기기인 생체의료소재부품과 의료기기가 물리적, 화학적 또는 그 밖의 방법에 의해서 서로 복합적으로 결합된 융복합의료기기(의료기기-의약품 등 주작용이 의료기기)
※ 별표의 지원 범위 참고
❍총사업기간:‘23년 7월 ~ ’25년 12월(※ 2차년도 : ‘24년 1월 ~ ’24년 12월)
※ 사업은 단일형/복합형으로 지원하며, 수행기관-수혜기업 간 사전 협의를 통해 단계별(연속) 지원 가능
○ (문의처) 사업총괄문의 전남대학교 생체재료개발센터 산업육성실 062-530-2894
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기관명 |
담당자 |
전화번호 |
이메일 |
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전남대학교 생체재료개발센터 |
장광식 팀장 |
062-530-2878 |
rhkdtlr0327@nate.com |
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(재)광주테크노파크 |
이동선 전임 |
062-602-0214 |
lds4880@gjtp.or.kr |
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한국전자기술연구원 |
박가현 연구원 |
062-975-7072 |
ga9979@keti.re.kr |
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전남대학교병원 |
최훈인 객원교수 |
070-8983-6848 |
hoonin_c@hanmail.net |
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(재)전남바이오진흥원 |
박신정 팀장 |
061-370-1314 |
psj@jbrc.re.kr |
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오성화 선임 |
061-399-0535 |
osh0478@jbf.kr |
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(재)한국화학융합시험연구원 |
박해성 책임 |
061-370-7931 |
phs@ktr.or.kr |
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(사)한국바이오특화센터협의회 |
윤상철 차장 |
044-715-7735 |
yoonsangcheol@kbcluster.or.kr |
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한국폴리텍특성화대학 |
문무상 전문위원 |
041-746-7330 |
moosangmoon@daum.net |
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2 |
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지원내용 |
❍지원대상:융복합의료제품 관련 제조기업
❍지원범위:치과, 정형외과, 심혈관 분야 등 융복합의료제품([붙임1] 참고)
❍수행기간:협약 체결일로부터 ~ 2024년 10월 31일까지(※ 지원프로그램에 따라 단일/복합형으로 지원 가능)
❍지원프로그램:기업 맞춤형 기술지원
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지원프로그램 |
지원규모* |
지원 건수 |
지원기관 |
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지원분야 |
세부내용 |
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시험ㆍ평가ㆍ인증 |
o 신청 기업 또는 관련 기관에서 제시한 시험 규격에 따라 성능평가 또는 인증 취득을 위한 시험 지원 |
①파일럿 테스트 (세포 및 동물실험) |
최대 15,000천원/건 |
2건 |
전남대학교 생체재료개발센터 |
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②비임상 유효성 평가 |
최대 35,000천원/건 |
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③생물학적 안전성 평가 |
최대 10,000천원/건 |
9건 |
한국화학융합시험연구원 |
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④물리/화학적 특성 및 성능시험 |
최대 1,000천원/건 |
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⑤소재 검증, 성능검사, 사용성평가 |
최대 5,000천원/건 |
2건 |
전남대학교병원 |
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시제품 제작 지원 |
⑥ 생체흡수성 융복합의료제품 개발 및 |
최대 16,000천원/건 |
3건 |
광주테크노파크 |
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최대 20,000천원/건 |
3건 |
전남바이오진흥원 |
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⑦ 제품고급화 및 3D스캔(설계) 지원 |
최대 2,000천원/건 |
11건 |
광주테크노파크 |
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최대 10,000천원/건 |
3건 |
한국전자기술연구원 |
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⑧ 제품/공정개발을 위한 시뮬레이션 지원 |
최대 10,000천원/건 |
2건 |
한국전자기술연구원 |
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기술지도 |
⑨ 제품(기술) 개발 시 설계 및 시험, 제작 등 - 시험·평가 가이드 수립 - 제품 고급화 및 시뮬레이션 - 의료인 연계 인허가, 임상 컨설팅 - 국내외 인증심사 기술 컨설팅 - 소재 기술사업화 컨설팅 - 바이오 소재 및 제품개발 공정 생산 컨설팅 |
최대 2,000천원/건 |
37건 |
전남대학교 생체재료개발센터 광주테크노파크 전남대학교병원 한국전자기술연구원 전남바이오진흥원 한국화학융합시험연구원 한국바이오특화센터협의회 |
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⑩ 국제 인증 의료기기 품질관리 심사(GMP) 컨설팅 |
최대 3,000천원/건 |
1건 |
한국화학융합시험연구원 |
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⑪ 국내외 제출용 기술문서 작성 지도 |
최대 3,000천원/건 |
1건 |
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* 사업단 자체 보유 인프라를 활용하여 직접 사업을 수행하며 수혜기업에게 별도의 사업비 지급은 없음
** 실제 지원 규모는 최대 지원 범위 내에서 기관과의 협의를 통해 최종적으로 결정
❍ 안내사항
- 프로그램별 복수지원 가능하며 제출된 서류는 일절 반환하지 않음
- 신청 대상 사업은 정부나 지자체 등 타 지원사업과 중복지원*을 받지 않은 사업에 한하며, 중복지원 사업으로 확인될 시 협약 해지 조치 될 수 있음
* 중복지원은 본 사업을 포함한 최근 2년 이내 동일 제품에 대한 동일 내용 지원 여부로 판단
- 지원 대상기업은 평가위원회를 통해 선정되고, 제출된 서류가 미비할 경우 선정에서 제외될 수 있으며, 평가 결과는 공개하지 않는 것을 원칙으로 함
- 평가위원회는 서면/비대면 평가로 진행되며 제품에 대한 인허가 추진 단계/상황 등 상세 작성 필수임. 또한 현재 기업의 개발 상황을 고려하여 지원 내용 및 범위가 조정·추가 될 수 있음(이의제기 불가)
- 선정평가 시 최종 선정된 기업을 대상으로 인증 코칭을 통한 인허가 로드맵이 추가로 제공되며, 사업 수행기관이 직접 또는 연계하여 단일형/복합형으로 사업을 지원할 예정임
- 시험·평가·인증, 시제품 제작 지원은 관련 기술지도가 필수로 병행지원되며, 기능적/공간적 제약이 있는 연계협업 대상 수혜기업은 실시간 원격협업 지도에 1회 이상 참여해야 함(필수)
- 지원제외 대상(공고일 기준) : 지역산업지원사업 기반조성사업 평가관리지침(산업통상자원부 예규 제124호(2023. 02. 08.) [별표 2]신청과제 사전검토 시 사전지원제외 및 사후관리 검토기준’을 적용하여 신청과제 사전검토 예정
❍ 지원절차
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절 차 |
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세부내용 |
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모집 공고 및 접수(‘24. 4. 11. ~ 4. 29) |
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사업 참여 희망 기업 모집 및 지원신청서 접수(주관기관 전자메일 + 홈페이지 접수) |
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기업예비진단(‘24. 4. 30. ~ 5. 3.) |
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중복지원 여부 및 기업현황 진단 |
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- 기업지원 중복성 및 사전 제외 여부 검토 |
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선정평가 및 GAP 분석(‘24. 5. 6. ~ 5. 10.) |
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평가위원회를 통한 서면/비대면 평가 진행. 인허가 GAP 분석 수행 |
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- 지원규모 1천만원 이상 대면 평가 병행 가능 |
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협약 및 사업수행(‘24. 5. 13. ~ 10. 31.) |
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단일형/복합형 협약 및 사업수행 |
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- 수행기관-기업간 사전 협의 必. 협약유형은 지원프로그램별로 상이함 |
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중간 모니터링(협약 기간 내 상시) |
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사업 진행 상황 중간 모니터링(상시) |
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수행기관 ⇔ 수혜기업 간 상시 협조체제 유지/관리 |
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결과보고 및 성과보고서 제출(‘24. 11.) |
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결과보고 및 성과보고서 제출 |
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수행기관 ⇔ 수혜기업 |
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성과분석(‘24. 11.~’25. 1.) |
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수혜기업 지원성과 파악 등 |
※ 상기 일정은 상황에 따라 일부 변경될 수 있음
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접수방법 |
❍ 지원사업공고 및 접수 기간:2024. 4. 11.(목) ~ 2024. 4. 29.(월) 17:00까지 도착·접수 분에 한함
❍ 신청방법 (①+② 항목 모두 완료)
① 프로그램별 지원 내용을 참고하여 온라인 공고문에서 신청서 양식을 다운로드 받아 작성 후 직인 날인된 스캔본을 전자우편 admin@bmccro.com으로 제출하고,
② 생체재료개발센터 스마트특성화기반구축 사업 홈페이지(http://smartbmc.kr) 접수 必
❍ 문의처
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지원 프로그램 |
기관명 |
담당자 |
전화번호 |
이메일 |
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사업 총괄 문의 |
전남대학교 생체재료개발센터 |
한수지 팀장 |
062-530-2894 |
hellosj@jnu.ac.kr |
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시험ㆍ평가ㆍ인증 기술지도 |
장광식 팀장 |
062-530-2878 |
rhkdtlr0327@nate.com |
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시제품 제작 지원 기술지도 |
광주테크노파크 |
이동선 전임 |
062-602-0214 |
lds4880@gjtp.or.kr |
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시제품 제작 지원 기술지도 |
한국전자기술연구원 |
박가현 연구원 |
062-975-7072 |
ga9979@keti.re.kr |
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시험ㆍ평가ㆍ인증 기술지도 |
전남대학교병원 |
최훈인 객원교수 |
070-8983-6848 |
hoonin_c@hanmail.net |
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시제품 제작 지원 기술지도 |
전남바이오진흥원 |
박신정 팀장 |
061-370-1314 |
psj@jbrc.re.kr |
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오성화 선임 |
061-399-0535 |
osh0478@jbf.kr |
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시험ㆍ평가ㆍ인증 기술지도 |
한국화학융합시험연구원 |
박해성 책임 |
061-370-7931 |
phs@ktr.or.kr |
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기술지도 |
한국바이오특화센터협의회 |
윤상철 차장 |
044-715-7735 |
yoonsangcheol@kbcluster.or.kr |
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기업 역량강화 교육 |
한국폴리텍특성화대학 |
문무상 전문위원 |
041-746-7330 |
moosangmoon@daum.net |
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제출서류 |
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구 분 |
제출서류 목록 |
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필 수 |
① 신청서 및 사업계획서 |
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② 참여의사 확인 및 개인정보 이용 동의서 1부(자필서명) |
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③ 확약서(중복지원 수혜 방지) 1부 |
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④ 자가진단표 1부 |
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⑤ 사업자등록증(제조업) 사본 1부 |
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⑥ 인감증명서 또는 사용인감계 1부 |
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⑦ 고용보험가입자목록(2021년, 2022년, 2023년 연도별 12월말 기준) 각 1부 |
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⑧ 재무제표(2021년, 2022년) 각 1부. - 재무제표 미 발행 기업은 부가세과세표준증명원으로 대체(국세청 홈택스 출력) |
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⑧ 국세 및 지방세 납부증명서 각 1부 |
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해당 기업에 한함 |
⑨ 의료기기제조업허가증 |
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⑩ 기업부설연구소인정서(한국산업기술진흥협회) |
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⑪ 기업 보유 의료기기 인허가증 사본(MFDS, CE, FDA, NMPA, ISO13485 등) |
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⑫ 지식재산권 (특허·상표권·디자인·프로그램·실용실안 등) 보유 현황 |
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⑬ 우수기술인증(INNO-BIZ, MAIN-BIZ, 벤처기업 인증 등) 증빙 |
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⑭ 정부인증 우수디자인 증빙, 정부 또는 협회 관련 수상실적 증빙 |
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⑮ 제품 기술 홍보 등 기업 소개 자료 |
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⑯ 견적서 |
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⑰ 이전 확약서(광주광역시, 전라남도, 충청남도 지역 외 소재 기업) |