산업통상자원부와 광주광역시가 지원하는 2024년도 산업혁신기반구축사업 「바이오인터페이싱 인체이식형 의료기기 실증기반구축」의 기업지원 프로그램을 안내하오니, 프로그램 참여를 희망하는 전국 의료기기 관련 중소·중견 기업의 많은 신청 바랍니다.
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사업개요 |
○ (사업목적) 바이오인터페이싱 기반 인체이식형 의료기기 실증기반 구축으로 국내 첨단의료기기의 글로벌 기술경쟁력 확보
○ (사업내용) 바이오인터페이싱 기반 인체이식형 의료기기 제품개발을 위한 기술서비스 및 사업화 지원
○ (기술소개) 바이오인터페이싱 기술은 인체조직과 의료기기 사이의 상호작용 기술로서, 생물학적 또는 전기화학적 표면처리를 통한 생체적합성 증진 기술, 약물전달 기술, 생체영상 기술, 치료 기술 등이 접목된 융복합 기술임
○ (지원품목) 인체이식형(치과용 임플란트, 인공관절, 혈관/비혈관 스텐트, 필러 등) 소재 활용 첨단의료기기*
*첨단의료기기: 융·복합의료기기를 포함하여 바이오기술, 정보기술, 나노기술, 로봇기술, 의료기술 등 혁신적 과학기술을 기반으로 한 새로운 의료기기
○ (1단계 사업기간) ~‘24년 12월
※ 총 사업기간 ‘23년 4월 ~ ’26년 12월. 단계별로 진행되며, 단계 내에서 단일형/복합형으로 지원
○ (문의처) 사업총괄문의 전남대학교 생체재료개발센터 산업육성실 062-530-2894
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기관명 |
담당자 |
전화번호 |
이메일 |
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전남대학교 생체재료개발센터 |
장광식 팀장 |
062-530-2878 |
rhkdtlr0327@nate.com |
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광주테크노파크 |
박선정 전임 |
062-602-0809 |
parkselect@gjtp.or.kr |
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한국화학융합시험연구원 |
정정욱 책임 |
061-370-7768 |
jjw1015@ktr.or.kr |
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오송첨단의료산업진흥재단 |
정현기 선임 |
043-200-9755 |
hyungi1205@kbiohealth.kr |
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전남대학교병원 |
최훈인 객원교수 |
070-8983-6848 |
hoonin_c@hanmail.net |
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연세대학교 치과의료기기시험평가센터 |
김기태 연구원 |
02-2228-3086 |
gitae7673@yuhs.ac |
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지원내용 |
○ (지원대상) 인체이식형 의료기기 관련 제조기업 ※ 지원 범위 의료기기 품목 붙임1 참고
○ (지원품목) 치과, 정형외과, 심혈관 분야 등 인체이식형 의료기기
○ (수행기간) 협약 체결일로부터 ~ ‘24년 12월까지
○ (지원프로그램) 기업 맞춤형 기술서비스 및 기술‧제품 사업화 지원
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지원프로그램 |
지원 규모* |
지원기관 |
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구분 |
지원분야 |
세부내용* |
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기술 서비스 |
시험ㆍ평가ㆍ인증 |
신청 기업 또는 관련 기관에서 제시한 ‧ 물리화학 및 기계적 특성 평가 ‧ 생물학적 안전성(GLP, Non-GLP) 평가 ‧ 비임상 파일럿 테스트 ‧ 비임상 유효성평가 |
최대 35,000천원/ 총 35건 |
전남대학교 생체재료개발센터 한국화학융합시험연구원 오송첨단의료산업진흥재단 연세대학교치과의료기기시험센터 |
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시제품 제작 지원 |
인체이식형 의료기기 관련 개발 제품의 |
최대 15,000천원/ 총 11건 |
광주테크노파크 오송첨단의료산업진흥재단 |
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기술지도 |
제품(기술) 개발 시 설계 및 시험, 제작 등 ‧ 제품 고도화 ‧ 시험·평가 가이드 수립 ‧ 의료인 연계 인허가 ‧ 국내외 인허가시험 관련 국제표준기술 국제인증 의료기기 품질관리심사 기술지도(GMP) 국내외 제출용 기술문서 기술지도 |
최대 15,000천원/ 총 17건 |
광주테크노파크 오송첨단의료산업진흥재단 전남대학교병원 연세대학교치과의료기기시험센터 한국화학융합시험연구원 |
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기술·제품 사업화 지원 |
의료인 연계 임상 마케팅 및 컨설팅 |
의료인 연계 제품개발, 인허가, 사용성 |
최대 2,000천원/ 총 15건 |
전남대학교병원 연세대학교치과의료기기시험센터 |
* 지원규모는 기관별로 상이하며, 추후 기관과의 협의를 통해 최종적으로 결정
○ (안내사항)
프로그램별 복수지원 가능하며 제출된 서류는 일체 반환하지 않음
지원 대상기업은 평가위원회를 통해 선정되고, 제출된 서류가 미비할 경우 선정에서 제외될 수 있으며, 평가 결과는 공개하지 않는 것을 원칙으로 함
- 신청 대상 사업은 정부나 지자체 등 타 지원사업과 중복지원*을 받지 않은 사업에 한하며, 중복지원 사업으로 확인될 시 협약 해지 조치될 수 있음
* 중복지원은 본 사업을 포함한 최근 2년 이내 동일 제품에 대한 동일 내용 지원 여부로 판단
평가위원회는 서면/비대면평가로 진행되며 제품에 대한 인허가 추진 단계/상황 등 상세 작성 필수임. 또한 현재 기업의 개발 상황을 고려하여 지원 내역 및 범위가 조정될 수 있음(이의제기 불가)
선정평가시 최종 선정된 기업을 대상으로 GAP 분석을 통한 인허가 로드맵이 추가로 제공되며, 사업 수행기관이 직접 또는 연계하여 단일형/복합형으로 사업을 지원할 예정임. 또한 사업단에서 진행하는 Kick-Off 회의, 사업 중간점검, 성과보고회 등 필수 참석하여야 함
지원제외 대상(공고일 기준) : 산업기술혁신사업 기반조성 평가관리지침(산업통상자원부 예규 제120호(2022. 12. 30.) [별표 3]제출서류 및 신청자격 검토, 사전 지원제외 대상 및 처리기준’ 을 적용하여 신청과제 사전검토 예정
○ (지원절차)
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절 차 |
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세부내용 |
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모집 공고 및 접수(‘24. 2. 23. ~ 3. 20.) |
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사업 참여 희망 기업 모집 및 지원신청서 접수(주관기관 전자메일 통합접수) |
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기업예비진단(‘24. 3. 21. ~ 3. 22.) |
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중복지원 여부 및 기업현황 진단 |
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- 기업지원 중복성 및 사전제외여부 검토 |
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선정평가 및 GAP 분석(‘24. 3. 26. ~ 3. 27.) |
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평가위원회를 통한 서면/비대면 평가 진행. 인허가 GAP 분석 수행 |
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- 지원규모 1천만원 이상 대면평가 병행 가능 |
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협약 및 사업수행(‘24. 4. 1.~ ’24. 12. 31.) |
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단일형/복합형/단계별 협약 및 사업수행 *지원 프로그램별로 상이 |
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- 수행기관-기업간 사전 협의 必 |
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중간 모니터링(협약 기간 내 상시) |
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사업 진행 상황 중간 모니터링(상시) |
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수행기관 ⇔ 수혜기업 간 상시 협조체제 유지/관리 |
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결과보고 및 성과보고서 제출(‘24. 12.) |
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결과보고 및 성과보고서 제출 |
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수행기관 ⇒ 수혜기업 |
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성과분석(‘24. 12.~ ’25. 01.) |
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수혜기업 지원성과 파악 등 |
※ 상기 일정은 상황에 따라 일부 변경될 수 있음.
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접수방법 |
○ (지원사업공고 및 접수 기간) 2024. 2. 23.(금) ~ 2024. 3. 20.(수) 17:00까지 도착분에 한함
○ (신청방법) 프로그램별 지원 내용을 참고하여 온라인 공고문에서 신청서 양식을 다운로드 받아 작성 후 직인 날인된 스캔본을 전자우편 admin@bmccro.com으로 제출
○ (통합접수처) 전남대학교 생체재료개발센터 산업육성실, admin@bmccro.com
○ (문의처)
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지원 프로그램 |
기관명 |
담당자 |
전화번호 |
이메일 |
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사업 총괄 문의 |
전남대학교 생체재료개발센터 |
한수지 팀장 |
062-530-2894 |
hellosj@jnu.ac.kr |
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시험ㆍ평가ㆍ인증 |
장광식 팀장 |
062-530-2878 |
rhkdtlr0327@nate.com |
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기술지도 시제품 제작 지원 |
광주테크노파크 |
박선정 전임 |
062-602-0809 |
parkselect@gjtp.or.kr |
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시험ㆍ평가ㆍ인증 품질관리 심사 지원 기술문서 지원 |
한국화학융합시험연구원 |
정정욱 책임 |
061-370-7768 |
jjw1015@ktr.or.kr |
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기술지도 시제품 제작 지원 시험ㆍ평가ㆍ인증 |
오송첨단의료산업진흥재단 |
정현기 선임 |
043-200-9755 |
hyungi1205@kbiohealth.kr |
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기술지도 의료인 연계 임상 |
전남대학교병원 |
최훈인 객원교수 |
070-8983-6848 |
hoonin_c@hanmail.net |
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시험ㆍ평가ㆍ인증 기술문서 지원 의료인 연계 임상 |
연세대학교 치과의료기기시험평가센터 |
김기태 연구원 |
02-2228-3086 |
gitae7673@yuhs.ac |
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제출서류 |
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구 분 |
제출서류 목록 |
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필 수 |
① 신청서 및 사업계획서 |
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② 참여의사 확인 및 개인정보 이용 동의서 1부(자필서명) |
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③ 확약서(중복지원 수혜 방지) 1부 |
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④ 자가진단표 1부 |
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⑤ 사업자등록증(제조업) 사본 1부 |
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⑥ 고용보험가입자목록(2021년, 2022년, 2023년 연도별 12월말 기준) 각 1부 |
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⑦ 재무제표(2021년, 2022년, 2023년) 각 1부. - 재무제표 미 발행 기업은 부가세과세표준증명원으로 대체(국세청 홈택스 출력) |
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⑧ 국세 및 지방세 납부증명서 각 1부 |
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해당 기업에 한함 |
⑨ 의료기기제조업허가증 |
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⑩ 기업부설연구소인정서(한국산업기술진흥협회) |
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⑪ 기업 보유 의료기기 인허가증 사본(MFDS, CE, FDA, NMPA, ISO13485 등) |
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⑫ 지식재산권 (특허·상표권·디자인·프로그램·실용실안 등) 보유 현황 |
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⑬ 우수기술인증(INNO-BIZ, MAIN-BIZ, 벤처기업 인증 등) 증빙 |
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⑭ 정부인증 우수디자인 증빙, 정부 또는 협회 관련 수상실적 증빙 |
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⑮ 제품 기술 홍보 등 기업 소개 자료 |